Më 24 gusht 2022, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ibrutinib për trajtimin e pacientëve pediatrikë më të vjetër se 1 vit me sëmundje kronike të transplantit kundër pritësit (cGVHD) të cilët po marrin pas dështimit të 1 ose shumë-linjave terapi sistemike.Indikacioni i miratuar është kryesisht për pacientët pediatrikë, me një shkallë të përgjithshme përgjigjeje prej 60% në javën e 25-të, dhe formulimet e barit përfshijnë kapsula, tableta dhe suspensione orale.
Ibrutinib, një frenues BTK i bashkë-zhvilluar nga Pharmacyclics/Johnson & Johnson, është një frenues i kinazës i miratuar më parë për trajtimin e leuçemisë limfocitare kronike, si dhe limfomës qelizore dhe sëmundjeve të tjera.
Suntech fokusohet në zhvillimin dhe prodhimin e ndërmjetësve farmaceutikë dhe API-ve duke përdorur teknologjinë e gjelbër.Aktualisht, kompania jonë ka zhvilluar tre produkte të ndërmjetme të ibrutinib duke përfshirë C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, të cilat të gjitha janë komercializuar në prodhimin e fabrikave GMP .Midis tyre, ndërmjetësi i C AS: 143900-44-1 prodhohet me teknologji kimiko-enzimatike, e cila ka avantazhet e mbrojtjes së mjedisit të gjelbër, çmimit të ulët dhe cilësisë së lartë.Mirë se vini të konsultoheni dhe të bashkëpunoni!
Koha e postimit: Nëntor-04-2022