Më 24 gusht 2022, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi ibrutinibin për trajtimin e pacientëve pediatrikë mbi 1 vit me sëmundje kronike të transplantit kundër strehuesit (cGVHD) të cilët po marrin pas dështimit të terapisë sistemike me 1 ose shumë linja. Indikacioni i miratuar është kryesisht për pacientët pediatrikë, me një shkallë të përgjithshme përgjigjeje prej 60% në javën e 25-të, dhe formulimet e ilaçit përfshijnë kapsula, tableta dhe pezullime orale.
Ibrutinibi, një frenues i BTK-së i zhvilluar bashkërisht nga Pharmacyclics/Johnson & Johnson, është një frenues i kinazës i miratuar më parë për trajtimin e leuçemisë limfocitike kronike, si dhe të limfomës qelizore dhe sëmundjeve të tjera.
Suntech përqendrohet në zhvillimin dhe prodhimin e ndërmjetësve farmaceutikë dhe API-ve duke përdorur teknologjinë e gjelbër. Aktualisht, kompania jonë ka zhvilluar tre produkte të ndërmjetme të ibrutinibit, duke përfshirë C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, të cilat të gjitha janë komercializuar në fabrikat e prodhimit GMP. Midis tyre, ndërmjetësi i C AS: 143900-44-1 prodhohet me anë të teknologjisë kimiko-enzimatike, e cila ka avantazhet e mbrojtjes së mjedisit të gjelbër, çmimit të ulët dhe cilësisë së lartë. Mirë se vini të konsultoheni dhe të bashkëpunoni!
Koha e postimit: 04 nëntor 2022